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R&D innovation

研发创新

泊诺研发中心战略定位是以科技创新为首要任务，形成以原料药、制剂、新型辅料包材和临床研究为主的综合型研究体系，面向科技前沿加快新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级，为医生及制药企业创造价值，提高患者的生命健康质量，打造国内领先的原料药（API）/化药制造研发基地。

科技突破

开展药物临床PK研究，药物诊断质谱分析服务（IVD），药物杂质（有机杂质&金属元素杂质），基因毒杂质分子，分子量测定，多肽测序，氨基酸组成&氨基酸光学纯度分析等，自主研发晶型、制备方法、药物组合物及应用，解决进口药物价格偏高的问题，让人民大众用上安全、有效的抗癌等药物，为行业内同类企业，建立质量标准及方法学验证，成为同类企业标杆，提高单位经济效益，带动地区医药制造企业发展。

水平能力

实验室现有面积1500平方米各类设备136台（套），价值949.45万元，对比本领域同类研究机构，处于先进水平。

优势特色

通过科研攻关，已经解决氧头孢烯类抗生素杂质控制问题，开发了9步合成路线，在行业内具有突出优势达到国际领先水平，自主开展依维莫司片等项目解决进口药物价格偏高问题，在同领域内达到领先水平，具有不可替代的作用。

建设成效

实验室未来五年针对行业共性问题，要突破和掌握前沿核心技术，开发替代进口药物的领先成果，辐射带动地区医药产业研发/制造水平发展，带动地区经济与就业。

泊诺作为一家专业从事药品处方工艺优化及产品上市前临床研究及注册申请的研发型医药企业，重点形成以原料药、制剂、新型辅料包材和临床研究为主的综合型研究体系，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级，为医生及制药企业创造价值，提高患者的生命健康质量。

制剂研究方面：

公司自主研发的制剂项目新型氧头孢烯类抗生素的开发通过和哈尔滨誉衡制药MAH的开发，该项目已经进入中试阶段，不久将投放市场。公司在研制剂项目10余项，在制剂室部长赵博士专业指导下，已经有了突破性进展。

创新药服务方面：

通过药物代谢产物的鉴定和分离纯化，临床前药物及其代谢产物药代动力学和毒代动力学研究，药物间相互作用研究（DDI），食物影响的PK研究。

临床研究方面：

药物I~IV期临床研究、生物等效性试验。

药物检测研究：

药物杂质（有机杂质&金属元素杂质），基因毒杂质分子，分子量测定，多肽测序，氨基酸组成&氨基酸光学纯度分析等。

运行机制：

经过多年的研究开发经验，公司建立了健全的研发管理体系：

研发管理：

研发部根据公司长期发展规化，调查国内外市场和重要用户的技术现状和改进要求.，为满足市场需求研发的不同于公司现已生产的产品和在公司已批量生产的某种产品基础上，在每一季度初发布提出研究方向和重点任务。

研发部根据公司当年生产情况组织专家对申报项目进行评议和筛选，根据其重要性和创新性分为A、B、C三类：

A类：在公司原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新的项目，其实施技术难度大，开发创新（新材料、新工艺、新设备、新技术）内容较多的项目，总体技术水平达到部分国际领先水平以上。

B类：在引进消化吸收的基础上进行自主创新，总体技术水平达到国内先进水平。

C类：为公司改进创新项目，创新技术在公司内部具有良好的推广价值，在技术上有一定创新和技术难度，总体技术水平达到公司领先水平。

项目承担单位必须明确指定项目组长，中途不得随意变更。研发部还应组成一个结构精干的项目小组负责项目的开发。

开展技术创新的基础条件：

公司作为一家专门从事药品研究开发的医药研发型企业，为不断提高科研能力和科技成果水平，打造关键核心技术研发能力，不断提高科研水平。公司成立了药物分析室、药物合成室和药物制剂室三大药物研发领域为核心的全方位药物研究开发中心。及全面GLP生物分析&食品药品分析质谱分析平台。自主研发中心占地面积约1500平方米，拥有质谱、气相色谱仪、液相色谱仪30余台及国际领先的药物研究仪器。

科研队伍构成：

研发中心由合成部、制剂部、分析部、质量管理部、生产管理部、临床部、注册部组成。

创新人才培养机制：

公司为更好地建立健全人才培养机制、引进机制通过建立健全的人才培养计划，大力营造自主创新的优良环境，提升企业对人才的吸引力、凝聚力。通过绩效考核制度及内外培训计划和以老带新的工作模式快速培养出医药专业领域的创新型优秀人才。

公司与国内顶尖的医学研究机构包括天津市药品检验研究员、上海微谱化工技术服务有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司、瀚盟测试科技（天津）有限公司等建立了良好的合作伙伴关系，成功将多个品种的原研及仿制药推向市场。现已获批品种包括罗红霉素片、注射用头孢地嗪钠、聚乙烯醇滴眼液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、阿法骨化醇软胶囊、阿法骨化醇滴剂、腹腔镜手术器械等市场热销产品。。